最新！第一批通过一致性评价的17种药品公布了！

┃ 来源：中国医疗保险  杨梓

12月29日，2017年的最后一个工作日，CFDA官网发布了《通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告（第一批）》，公布了第一批通过一致性评价的药品名单。

本次公布的第一批通过一致性评价的药品品规共有17个，涉及11个药品，7家企业，具体请看请看下图（点击查看大图）：

多年来，由于历史原因造成国内仿制药质量参差不齐，仿制药的有效性和安全性不能保证不仅直接影响了医生用药、患者治病，对医药行业发展也造成了不良影响，浪费医保资金。

为此，2016年三月，国办发文正式明确了仿制药要于3年内完成一致性评价：“国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在2021年底前完成一致性评价；逾期未完成的，不予再注册。”

而本次有17种药品通过一致性评价评审，意味着一致性评价工作取得了阶段性进展。2018年大限将至，随着越来越多的药品通过一致性评价，患者的用药有效性和安全性将会大大提升；并且可以预期的是，在药品招标中，药品质量将作为选择考量的重要因素，当前招标“唯低价是取”的情况将有所改变。而未完成注册的药品不予再注册，很多无效的仿制药将会消失，医药行业多年的“劣币驱逐良币”的异状将逐渐改善，未来药品将真正以安全和疗效为重。

对医保来说，一致性评价可谓“天然盟友”。一方面随着药品的有效性提升，无效药品退市，在保障患者用药的同时，医保资金的使用效率也会提升，节约了医保资金。另一方面，2017年2月人社部发布了《关于基本医疗保险药品支付标准制定规则的指导意见（征求意见稿）》，医保药品支付标准将是未来医保的重要管理手段，按照通用名制定药品支付标准是趋势，而这要求同一通用名的药品，仿制药的药效必须与原研药一致，一致性评价无疑为医保支付标准的出台与落地奠定了基础。

与此同时，通过一致性评价的药品将在医保支付方面获得与原研药同等的待遇，性价比高的仿制药的竞争优势必定有所提升，推动了仿制药的发展。

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